ELONVA 100MCG/0.5ML

Thuốc tiêm kích thích buồng trứng có kiểm soát.

Thành phần thuoc:  Corifollitropin alfa

Đóng gói: lọ/hộp

Chỉ định: 
Kích thích buồng trứng có kiểm soát (COS: Controlled Ovarian Stimulation) trong phác đồ kết hợp với chất đối vận GnRH (hormon giải phóng gonadotropin – Gonadotropin Releasing Hormone) để phát triển nhiều nang noãn ở phụ nữ tham gia vào chương trình hỗ trợ sinh sản (ART: Assisted Reproductive Technology program).

Liều dùng: Điều trị bằng Elonva phải được thực hiện dưới sự giám sát của một bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị vô sinh.

Chống chỉ định: 
– Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.
– U buồng trứng, vú, tử cung, tuyến yên hoặc vùng dưới đồi.
– Xuất huyết âm đạo bất thường (không phải kỳ kinh nguyệt) mà không biết/không chẩn đoán được rõ nguyên nhân.
– Suy buồng trứng tiên phát.
– U nang buồng trứng hoặc buồng trứng to.
– Tiền sử bị hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS).
– Có một chu kỳ kích thích buồng trứng trước đây có hơn 30 nang ≥ 11mm đo được bằng siêu âm.
– Có số lượng nang hang cơ bản > 20.
– U xơ tử cung không phù hợp cho việc mang thai.
– Dị dạng cơ quan sinh sản không phù hợp cho việc mang thai.
Lúc có thai và lúc nuôi con bú
– Có thai: Việc dùng Elonva trong khi có thai không được chỉ định. Không có báo cáo về nguy cơ sinh quái thai sau khi kích thích buồng trứng có kiểm soát bằng gonadotropin trên lâm sàng. Khi vô ý để phơi nhiễm với Elonva trong thời gian có thai, dữ liệu lâm sàng còn chưa đủ để loại bỏ kết quả bất lợi của việc mang thai. Trong nghiên cứu độc tính sinh sản ở động vật đã được báo cáo (xem An toàn tiền lâm sàng).
– Người nuôi con bú: Sử dụng Elonva trong khi nuôi con bú không được chỉ định.

Phản ứng có hại: 
Tác dụng không mong muốn được báo cáo nhiều nhất trong khi điều trị Elonva trên lâm sàng là OHSS (5,2%), đau vùng chậu (4.1%) và người khó chịu (5,5%), nhức đầu (3,2%), buồn nôn (1,7%), mệt mỏi (1,4%) và các khó chịu ở vú (kể cả căng đau) (1,2%).
Bảng sau đây trình bày các tác dụng không mong muốn chủ yếu ở phụ nữ dùng Elonva trong các thử nghiệm lâm sàng theo phân loại các hệ cơ quan và tần số (thường gặp (≥ 1%, < 10%), ít gặp (≥ 0,1%, < 1%).

Tương tác thuốc: 
Nghiên cứu tương tác giữa Elonva và các thuốc khác chưa được tiến hành. Vì corifollitropin alfa không phải là cơ chất của enzym cytochrom P450, nên dự đoán là không có tương tác chuyển hóa với các thuốc khác.