Bironem 1 g H/10 lọ ( Meropenem 1 g)

Bironem 1 g

Thành phần: Meropenem 1 g

Chỉ định:

Meropenem dùng đường tĩnh mạch được chỉ định ở trẻ em và người lớn trong điều trị nhiễm khuẩn gây ra bởi một hay nhiều vi khuẩn nhạy cảm với meropenem trong các trường hợp sau:

Viêm phổi và viêm phổi bệnh viện; Nhiễm khuẩn đường niệu; Nhiễm khuẩn trong ổ bụng; Nhiễm khuẩn phụ khoa, như viêm nội mạc tử cung và các bệnh lý viêm vùng chậu; Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da; Viêm màng não; Nhiễm khuẩn huyết;

Điều trị theo kinh nghiệm các trường hợp nghi ngờ nhiễm khuẩn ở người lớn bị sốt giảm bạch cầu theo đơn trị liệu hoặc phối hợp với các thuốc kháng virus hoặc thuốc kháng nấm.

Cách dùng :

Meropenem được dùng đường tiêm tĩnh mạch và truyền tĩnh mạch

Tiêm tĩnh mạch: Nên pha với nước vô khuẩn để tiêm (10 ml cho mỗi lọ 500 mg meropenem) cho dung dịch có nồng độ khoảng 50 mg/ ml. Tiêm tĩnh mạch chậm từ 3 đến 5 phút. Có thể sử dụng ngay hay có thể được bảo quản ở điều kiện 15 – 250C trong 2 giờ hay 40C trong 12 giờ.

Tiêm truyền: Hòa tan vào 50 – 200 ml dung dịch tiêm truyền tương thích (như dung dịch natri clorid 0,9%, dung dịch glucose 5% hay 10%, dung dịch glucose 5% và natri clorid 0,9%, dung dịch manitol 2,5% hay 10%). Truyền tĩnh mạch trong khoảng 15 – 30 phút.

Liều dùng:

Tùy thuộc vào loại nhiễm khuẩn và mức độ nhiễm khuẩn mà liều lượng và cách sử dụng khác nhau. Ngoài ra còn tùy thuộc vào tình trạng khi dùng thuốc của từng bệnh nhân.

* Người lớn:

Viêm nhiễm khoang bụng, viêm phổi điển hình (bao gồm nhiễm trùng bệnh viện, nhiễm trùng liên quan đến máy thở): dùng 1 g mỗi 8 giờ.

Viêm màng não: 40 mg/ kg mỗi 8 giờ (có thể phối hợp với ceftriaxone hay cefotaxime)

Viêm da và viêm cấu trúc da: 500 mg mỗi 8 giờ.

Bệnh nhân xơ nang: 25 mg/kg mỗi 8 giờ hàng ngày; hoặc dùng chung với co –trimoxazol ở những bệnh nhân nhiễm khuẩn huyết.

* Trẻ em:

Trẻ em trên 50 kg dùng liều như người lớn.

Trẻ 3 tháng tuổi hoặc lớn hơn có trọng lượng ≤ 50 kg:

Viêm nhiễm khoang bụng: dùng liều 20 mg/ kg mỗi 8 giờ.

Viêm màng não: dùng liều 40 mg/ kg mỗi 8 giờ.

Viêm da và viêm cấu trúc da: dùng liều 10 mg/ kg mỗi 8 giờ.

Bệnh nhân xơ nang: Trẻ lớn hơn 3 tháng tuổi dùng liều khởi đầu 10 – 20 mg/ kg mỗi 8 giờ. Phối hợp với cotrimoxazole trong trường hợp nặng. Trẻ em > 40 kg có thể điều trị với liều như người lớn.

* Người già: Liều của chế phẩm không cần thiết điều chỉnh ở những bệnh nhân có độ thanh thải Creatinin hơn 50 ml/phút. Với những bệnh nhân lớn tuổi bị suy giảm chức năng thận cần được điều chỉnh liều khi dùng thuốc.

* Người suy gan và suy thận:

Suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy gan.

Người suy gan và suy thận:

Suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy gan.

Suy thận:

Meropenem bị đào thải bằng lọc cầu thận, liều khuyến cáo ở những bệnh nhân lọc thận là 1 đơn vị liều (dựa trên phân loại, mức độ nhiễm khuẩn) được dùng khi kết thúc lọc thận nếu cần tiếp tục điều trị bằng Meropenem

Chưa có kinh nghiệm sử dụng Meropenem cho trẻ em suy thận

Chưa có kinh nghiệm sử dụng Meropenem ở bệnh nhân thẩm phân phúc mạc

Chống chỉ định:

Mẫn cảm với Meropenem và các carbapenem khác hay bất kỳ với thành phần nào của thuốc. Người bệnh có tiền sử dị ứng với kháng sinh nhóm Beta lactam

Thận trọng:

Meropenem nên được dùng thận trọng đối với người có tiền sử quá mẫn với penicilin, cephalosporin, hay các beta-lactam khác vì có thể xảy ra nhạy cảm chéo. Nếu phản ứng dị ứng với meropenem xảy ra, nên ngưng thuốc và có biện pháp xử lý thích hợp.

Khi sử dụng meropenem cho bệnh nhân bị bệnh gan cần theo dõi kỹ nồng độ transaminase và bilirubin.

Cũng như đối với các kháng sinh khác, việc sử dụng kéo dài meropenem có thể dẫn tới sự phát triển quá mức các vi sinh vật không nhạy cảm với thuốc, do đó cần phải theo dõi bệnh nhân liên tục.

Viêm đại tràng giả mạc hiếm khi xảy ra khi sử dụng meropenem và có thể ở mức độ từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử bệnh lý đường tiêu hóa, đặc biệt viêm đại tràng.

Nên thận trọng khi sử dụng đồng thời meropenem với các thuốc có khả năng gây độc trên thận.

Trẻ em: Sự an toàn và hiệu quả của thuốc với trẻ em dưới 3 tháng tuổi chưa được chứng minh. Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ ở độ tuổi này.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Thuốc không ảnh hưởng gì khi lái xe và vận hành máy

Cơ chế tác dụng:

Meropenem là một kháng sinh tổng hợp nhóm carbapenem, có cấu trúc và tác dụng dược lý tương tự các thuốc trong nhóm là imipenem và ertapenem. Khác với imipenem, meropenem bền vững với tác dụng thủy phân của dehydropeptidase 1 (DHP-1) có ở vi nhung mao của tế bào ống lượn gần của thận, vì vậy không cần dùng cùng với chất ức chế DHP-1 như cilastatin.

Thuốc có tác dụng diệt khuấn thông qua ức chế sự tổng hợp vách tế bào bằng cách thấm qua thành tế bào của hầu hết vi khuấn Gram âm và Gram dương, gắn vào các protein liên kết penicillin (PBP) và làm bất hoạt các protein này.

Dược động học:

Meropenem được phân phối vào hầu hết các mô và dịch trong cơ thế, bao gồm niêm mạc phế quản, phổi, mật, các mô phụ khoa (như nội mạc tử cung, cơ tử cung, buồng trứng, cổ tử cung, ống dẫn trứng), cơ, van tim, da, ruột, dịch kẽ, dịch màng bụng và dịch não tủy. Gắn với protein huyết thanh xấp xỉ 2%. Thuốc được chuyến hóa một phần thành ít nhất là một chất chuyến hóa bất hoạt vi sinh vật. Khoảng 70% liều tiêm tĩnh mạch được thải trừ ra nước tiếu qua ống thận và lọc cầu thận dưới dạng không chuyển hóa. Thời gian bán thải trong huyết tương của Meropenem xấp xỉ 1 giờ ở người lớn với chức năng thận bình thường và 1,5 giờ ở trẻ em từ 3 tháng đến 2 tuổi. Thời gian bán thải trong huyết tương tăng và độ thanh thải của thuốc giảm ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.