PREZISTA 800mg

Hoạt chất:

Darunavir (chất ức chế protease HIV-1)

Chỉ định:

Prezista được chỉ định điều trị HIV-1 ở người trưởng thành. Prezista cũng được chỉ định điều trị nhiễm HIV-1 ở trẻ trên 3 tuổi. Prezista phải được phối hợp với ritonavir và các thuốc chống retrovirus khác.

Liều dùng, cách dùng:

• Bệnh nhân trưởng thành chưa từng điều trị và bệnh nhân đã điều trị không bị đột biến thay thế kháng darunavir: 800 mg (1 viên 800 mg hoặc 2 viên 400 mg) dùng cùng với 100 mg ritonavir, mỗi ngày 1 lần cùng thức ăn.
• Bệnh nhân đã điều trị và bị ít nhất 1 đột biến thay thế kháng darunavir: 600 mg (1 viên 600 mg) dùng cùng với 100 mg ritonavir, 2 lần/ngày cùng với thức ăn.
• Trẻ nhỏ (từ 3 đến 18 tuổi, nặng ít nhất 10 kg): Liều Prezista và ritonavir dựa trên cân nặng và không nên dùng quá liều người lớn. Prezista nên uống cùng với ritonavir và thức ăn.
• Prezista/ritonavir không được khuyến cáo dùng cho bệnh nhân suy gan nặng.

Dạng bào chế:

• 100 mg/mL hỗn dịch uống.
• Viên nén 75 mg, 150 mg, 400 mg, 600 mg và 800 mg.

Chống chỉ định:

• Dùng đồng thời với alfuzosin, dihydroergotamine, erganovine, ergotamine, methylergonovine, cisapride, pimozide, oral midazolam, triazolam, St. John’s Wort, lovastatin, simvastatin, rifampin và sildenafil (điều trị cao áp động mạch phổi).
• Bởi cần phối hợp Prezista với ritonavir, xin xem thông tin kê đơn để biết những chống chỉ định của ritonavir.

Thận trọng:

• Viêm gan do Prezista/ritonavir. Theo dõi chức năng gan trước và trong suốt quá trình điều trị, đặc biệt ở bệnh nhân bị viêm gan mạn, xơ gan hoặc bị tăng men gan trước điều trị. Một số trường hợp tổn thương gan đã tử vong.
• Phản ứng da từ nhẹ đến nặng, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì. Ngừng thuốc nếu các phản ứng nặng xuất hiện.
• Dùng thận trọng đối với bệnh nhân bị dị ứng với sulfonamide.
• Khởi phát tiểu đường hoặc tăng đường huyết. Có thể cần bắt đầu hoặc điều chỉnh liều insulin hoặc các thuốc điều trị tiểu đường đường uống.
• Bệnh nhân có thể bị tái phân bố/tích lũy mỡ hoặc hội chứng khôi phục miễn dịch.
• Bệnh nhân bị bệnh ưa chảy máu có thể dễ chảy máu hơn.
• Prezista/ritonavir không nên được dùng ở bệnh nhân dưới 3 tuổi.

Tác dụng phụ:

• Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Prezista/ritonavir (trên 5%, ít nhất mức độ 2) là tiêu chảy, buồn nôn, phát ban, đau đầu, đau bụng và nôn.

Tương tác thuốc:

• Dùng đồng thời Prezista/ritonavir với các thuốc khác có thể làm thay đổi nồng độ của các thuốc. Các tương tác thuốc có thể xảy ra cần phải được xem xét trước và trong suốt quá trình điều trị.

Đối tượng đặc biệt:

• Chỉ dùng cho phụ nữ có thai nếu lợi ích vượt trội nguy cơ.
• Phụ nữ nhiễm HIV cần được hướng dẫn không cho con bú để tránh lây nhiễm HIV cũng như các tác dụng phụ nguy hiểm có thể xảy ra ở trẻ nhỏ.