Biseko 50 G/L H/1 lọ 50 ml

Biseko 50 G/L Chai 50ml

1Thành phần

Thành phần: Biseko 50 g/l chai 50mlchứa: 

• Hàm lượng protein: 2,5g 
• Ion Natri: 0,178g
• Ion Kali: 0,008g 
• Ion Calci: 0,004g
• Ion Magie: 0,001g 
• Ion Clorid: 0,1825g
• Nước cất pha tiêm vừa đủ 50ml.

Dạng bào chế: Thuốc Biseko chai 50ml được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm truyền.

2Tác dụng – Chỉ định của thuốc Biseko 50 g/l chai 50ml

2.1 Tác dụng của thuốc Biseko 50 g/l chai 50ml

• Dược lực học

Biseko là dung dịch đẳng trương 5% protein huyết tương người được bào chế từ huyết tương của hơn 5000 người cho máu khỏe mạnh.

Chế phẩm chứa các immunoglobulin đầy đủ và còn nguyên vẹn hoạt tính sinh học dưới dạng ổn định. Do trong thành phần của immunoglobulin có IgG, IgM, IgA, Biseko có hiệu quả cho bệnh nhân giảm tạm thời các immunoglobulin sau các phẫu thuật. Trong tình huống này việc sử dụng bằng đường tĩnh mạch có ý nghĩa đặc biệt do IgM chứa toàn bộ những kháng thể trên chống lại vi khuẩn gram âm và gram dương cũng như các kháng thể trung hòa độc tố của các vi khuẩn này.

Chế phẩm chứa albumin và các protein vận chuyển khác ở nộng độ thông thường và vì vậy đặc biệt thích hợp cho việc bù thành phần keo thiếu hụt (chẳng hạn mất máu sau chấn thương hoặc phẫu thuật).

Chế phẩm có tính ổn định cao do lipoprotein được loại bằng phương pháp hấp thụ, và chế phẩm không chứa các yếu tố đông máu.

Độ chuẩn chất ngưng kết hồng cầu isoagglutinin kháng A và B < 1:64.

Biseko không chứa các chất tiêu huyết hemolysins, có thể được sử dụng không cần chú ý đến nhóm máu.

• Dược động học

Biseko chứa các protein huyết tương người đầy đủ và còn nguyên vẹn hoạt tính sinh học dưới dạng ổn định. Vì vậy thời gian bán hủy, sự chuyển hóa và đào thải phù hợp với huyết tương tự nhiên. Sự đào thải của các protein huyết tương có trong thành phần của Biseko không ảnh hưởng đến bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

2.2 Chỉ định của thuốc Biseko 50 g/l chai 50ml

Dung dịch này được chỉ định trong trường hợp cơ thể bị mất lượng lớn albumin như tình trạng suy gan cấp hay bệnh nhân bị thận hư cấp hoặc xơ gan cổ chướng tuy nhiên sự điều trị này chỉ là điều trị triệu chứng.

Dung dịch này nhằm bù đắp lại lượng máu mà cơ thể bị mất.

Dung dịch này được chỉ định truyền cho những bệnh nhân bị giảm nồng độ 1 số chất trong máu như protein, albumin, gammaprotein.

Ngoài ra dung dịch này cũng được chỉ định để phòng ngừa các bệnh nhiễm trùng trong hội chứng kháng thể bị giảm hay loãng máu.

3.1 Liều dùng của thuốc Biseko 50 g/l chai 50ml

Người lớn: Tối đa 2000 ml cho một bệnh nhân một ngày.

Trẻ em: 15 đến 20 ml/kg thể trọng mỗi ngày.

Liều lượng phụ thuộc độ tuổi và tình trạng của bệnh nhân và theo sự chỉ dẫn của bác sĩ.

3.2 Cách dùng thuốc Biseko 50 g/l chai 50ml

Dung dịch Biseko nên được làm ấm đến nhiệt độ cơ thể trước khi sử dụng để truyền cho bệnh nhân. 

Dung dịch Biseko nên được truyền tĩnh mạch ban đầu với tốc độ truyền không vượt quá 20 giọt/phút (tương đương 1 ml/phút). Sau 10 phút, tốc độ truyền có thể tăng dần đến 3-4 ml/phút và duy trì tốc độ này cho đến khi hoàn tất nếu người bệnh dung nạp thuốc tốt.

4Chống chỉ định

Dung dịch truyền Biseko 50 g/l chai 50ml được khuyến cáo không được sử dụng cho bệnh nhân có bất kì một dị ứng hay mẫn cảm với bất cứ thành phần của dung dịch tiêm truyền này (kể cả tá dược).

5Tác dụng phụ

Dung dịch truyền Biseko 50 g/l chai 50ml cũng gây 1 số tác dụng phụ không mong muốn và dưới đây là 1 số tình trạng không mong muốn đã được ghi nhận.

Thường gặp nhất là sau khi được tiêm truyền Dung dịch truyền Biseko 50 g/l chai 50ml bệnh nhân có thể có cảm giác ớn lạnh, gai rét, buồn nôn và nôn, nhịp tim nhanh, huyết áp tụt hoặc các phản ứng kích ứng trên da như nổi mần, phát ban.

Tình trạng bệnh nhân bị đau lưng nhẹ hay bị sốt cũng đã được ghi nhận.

Trong quá trình truyền dung dịch nếu có bất kì biểu hiện nào khác thường bạn cần phải báo lại ngay với bác sĩ để có thể xử trí một cách kịp thời và chính xác nhất.

6Tương tác 

Bất cứ sự kết hợp của 2 dung dịch tiêm truyền nào cũng có thể  xảy ra tương tác nên trước khi phối hợp, bác sĩ cần xem xét liệu có sự tương tác nào gây bất lợi cho cơ thể bệnh nhân hay không.

Để tránh tình trạng tương tác thuốc, nên liệt kê một danh sách những thuốc bạn đang dùng (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa, thảo dược và thực phẩm chức năng) và tham khảo ý kiến bác sĩ.

7Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Thận trọng khi sử dụng để truyền cho phụ nữ mang thai và cho con bú, những đối tượng này cần cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ trước khi sử dụng.

Đảm bảo vô trùng tuyệt đối các dụng cụ tiêm truyền.

Thông báo cho bác sĩ tình trạng sức khỏe hiện tại của bạn cho bác sĩ.

Nhân viên y tế cần tuân thủ tốc độ truyền và liều truyền và liên tục theo dõi tình trạng của bệnh nhân để có thể phát hiện sớm những biểu hiện bất lợi cho bênh nhân và tìm cách xử trí nhanh nhất.

Đọc hạn sử dụng trên bao bì trên chai dung dịch, tránh trường hợp sử dụng dung dịch bị quá hạn gây những bất lợi trên cơ thể người bệnh.

7.2 Bảo quản

Bằng cách để lọ dung dịch này ở nơi thoáng mát, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời, không để những lọ dung dịch này gần nơi có các thiết bị mà khi sử dụng phát ra nhiệt độ cao hơn nhiệt độ phòng như tivi, tủ lạnh, lò vi song, không để thuốc ở nơi có độ ẩm cao như nhà tắm, không để trong ngăn đá.

8Nhà sản xuất

SĐK: VN-13034-11.

Nhà sản xuất: Biotest Pharma GmbH – Đức.

Đóng gói: 1 chai 50 ml