GENOTROPIN 12MG/ML PFIZER 1 BÚT – BÚT TIÊM TĂNG TRƯỞNG HORMONE

Thành phần

• Somatropin: 36IU

Công dụng (Chỉ định)

Đối với trẻ em:

• Rối loạn tăng trưởng do thiếu sự tiết hormone tăng trưởng (thiếu hụt hormone tăng trưởng, GHD) và rối loạn tăng trưởng kết hợp với hội chứng Turner hoặc suy thận mãn tính.
• Hội chứng Prader-Willi (PWS), để cải thiện sự tăng trưởng và thành phần cơ thể. Việc chẩn đoán PWS nên được khẳng định bằng cách kiểm tra di truyền thích hợp.

Đối với người lớn:

• Khởi đầu người lớn: Những bệnh nhân có thiếu hụt Genotropin hormone tăng trưởng nghiêm trọng liên quan đến sự thiếu hụt nhiều hormone như là kết quả của tiếng ở vùng dưới đồi hoặc tuyến yên bệnh lý, và những người có ít nhất một thiếu tiếng của một hormone tuyến yên không phải là prolactin. Những bệnh nhân này nên trải qua một bài kiểm tra năng động phù hợp để chẩn đoán hoặc loại trừ sự thiếu hụt hormone tăng trưởng.
• Thời thơ ấu Khởi phát: Bệnh nhân là hormone tăng trưởng thiếu trong thời thơ ấu như là kết quả của những nguyên nhân bẩm sinh, di truyền, thu thập hay tự phát. Bệnh nhân khởi đầu thời thơ ấu GHD nên được đánh giá lại cho khả năng chế tiết Genotropin hormone tăng trưởng sau khi hoàn thành tăng trưởng theo chiều dọc.
• Ở bệnh nhân có khả năng cao cho dai dẳng GHD, tức là một nguyên nhân bẩm sinh hoặc GHD thứ phát sau một yên / bệnh ở vùng dưới đồi hoặc xúc phạm, một giống Insulin tăng trưởng yếu tố-I (IGF-I) SDS <- 2 tắt điều trị hormone tăng trưởng trong ít nhất 4 tuần nên được xem xét đầy đủ bằng chứng về GHD sâu sắc.
• Tất cả các bệnh nhân khác sẽ yêu cầu IGF-I khảo nghiệm và một sự phát triển thử nghiệm kích thích hormone.

Liều dùng – Cách dùng

Tăng trưởng xáo trộn do thiếu sự tiết hormone tăng trưởng ở trẻ em: Nói chung Genotropin một liều 0,025-0,035 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày hoặc 0,7-1,0 mg/m² cơ thể diện tích bề mặt mỗi ngày được khuyến khích. Liều cao hơn đã được sử dụng.

Nơi khởi đầu thời thơ ấu GHD vẫn tồn tại đến tuổi thiếu niên, điều trị nên được tiếp tục để đạt được đầy đủ sự phát triển soma (ví dụ như thành phần cơ thể, khối lượng xương):

• Hội chứng Prader-Willi, để cải thiện sự tăng trưởng và thành phần cơ thể ở trẻ em: Nói chung một liều 0,035 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày hoặc 1mg/m² cơ thể diện tích bề mặt mỗi ngày được khuyến khích. Liều hàng ngày là 2,7 mg không nên vượt quá. Điều trị không nên được sử dụng ở trẻ em với một tốc độ tăng trưởng dưới 1 cm mỗi năm và gần đóng cửa epiphyses.
• Tăng trưởng xáo trộn do hội chứng Turner: Genotropin Một liều 0,045-0,050 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày hoặc / m 1,4 mg ²diện tích bề mặt cơ thể mỗi ngày được khuyến khích.
• Rối loạn tăng trưởng trong suy thận mãn tính: Genotropin Một liều 0,045-0,050 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày (1,4 mg / m ² cơ thể diện tích bề mặt mỗi ngày) được khuyến khích. Liều cao hơn có thể là cần thiết nếu tốc độ tăng trưởng quá thấp. Một sự điều chỉnh liều có thể là cần thiết sau sáu tháng điều trị.
• Rối loạn tăng trưởng ở trẻ em ngắn sinh ra nhỏ hơn tuổi thai: Genotropin Một liều 0,035 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày (1 mg / m ² cơ thể diện tích bề mặt mỗi ngày) thường được khuyến cáo cho đến khi chiều cao chính thức đạt được (xem phần 5.1). Nên ngưng thuốc sau năm đầu điều trị nếu chiều cao vận tốc SDS dưới 1. nên ngưng thuốc nếu vận tốc cao là <2 cm / năm, và nếu xác nhận là cần thiết, tuổi xương là> 14 năm (cô gái) hoặc > 16 năm (chàng trai), tương ứng với việc đóng cửa của các tấm tăng trưởng đầu xương.
• Hormone tăng trưởng bệnh nhân người lớn thiếu: Ở những bệnh nhân tiếp tục điều trị hormone tăng trưởng sau thời thơ ấu GHD, liều khuyến cáo để khởi động lại là 0,2-0,5 mg mỗi ngày. Liều nên được tăng dần hoặc giảm theo yêu cầu của từng bệnh nhân được xác định bởi nồng độ IGF-I.
• Ở bệnh nhân người lớn bắt đầu GHD, điều trị nên bắt đầu với liều thấp, 0,15-0,3 mg mỗi ngày. Liều nên được tăng dần theo yêu cầu của từng bệnh nhân được xác định bởi nồng độ IGF-I.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược.
• Genotropin 12mg Somatropin không được sử dụng khi có bất kỳ bằng chứng về hoạt động của một khối u.
• Bệnh nhân bị biến chứng cấp tính sau phẫu thuật tim mở, phẫu thuật bụng, nhiều chấn thương do tai nạn, suy hô hấp cấp tính hoặc điều kiện tương tự không nên được điều trị bằng Genotropin.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Đau, ngứa hoặc thay đổi da nơi thuốc được tiêm
• Sưng, tăng cân nhanh
• Đau cơ hoặc khớp
• Tê hoặc ngứa ran
• Đau dạ dày, đầy hơi
• Đau đầu, đau lưng
• Triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm, nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng, đau tai.

Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có

• Đau ở đầu gối hoặc hông của bạn, đi bằng chân
• Đau tai, sưng, ấm hoặc thoát nước
• Tê hoặc ngứa ran ở cổ tay, bàn tay hoặc ngón tay của bạn
• Sưng nặng hoặc bọng mắt ở tay và chân của bạn
• Đau hoặc sưng ở khớp của bạn
• Viêm tụy: giảm đau ở dạ dày trên lan ra lưng, buồn nôn và nôn
• Lượng đường trong máu cao: tăng khát nước, tăng đi tiểu, khô miệng, mùi hơi thở trái cây
• Tăng áp lực bên trong hộp sọ: đau đầu dữ dội, ù tai, chóng mặt, buồn nôn, các vấn đề về thị lực, đau sau mắt; hoặc là
• Dấu hiệu của một vấn đề về tuyến thượng thận: cực kỳ yếu, chóng mặt nghiêm trọng, sụt cân, thay đổi màu da, cảm thấy rất yếu hoặc mệt mỏi.

Tương tác với các thuốc khác

• Thuốc tránh thai hoặc liệu pháp thay thế hormone.
• Insulin hoặc thuốc trị tiểu đường đường uống.
• Một steroid (prednison, dexamethasone, methylprednisolone, và những thuốc khác).

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc, hãy chắc chắn thông báo cho bác sĩ về bất kỳ tình trạng y tế hoặc dị ứng nào bạn có thể có:

• Một bệnh nghiêm trọng do suy phổi, hoặc các biến chứng từ phẫu thuật gần đây, chấn thương hoặc chấn thương y tế
• Ung thư hoạt động
• Vấn đề về mắt do bệnh tiểu đường (bệnh võng mạc tiểu đường)
• Bạn đang được điều trị hội chứng Prader-Willi và bạn bị thừa cân hoặc có vấn đề nghiêm trọng về hô hấp (bao gồm cả ngưng thở khi ngủ).

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• Ung thư: Có thể tăng nguy cơ phát triển khối u, cả ung thư và không ung thư khi hormone tăng trưởng được sử dụng bởi những người sống sót sau ung thư thời thơ ấu.
• Bệnh tiểu đường: Genotropin 12mg Somatropin có thể gây ra sự gia tăng lượng đường trong máu và dung nạp glucose có thể thay đổi
• Vẹo cột sống: Những người bị vẹo cột sống có nguy cơ xấu đi trong tình trạng của họ trong khi dùng somatropin
• Tuyến giáp hoạt động kém: Nếu bạn bị suy giáp không kiểm soát được, điều trị bằng somatropin có thể không hiệu quả như nó có thể.
• Trong một số trường hợp, không nên sử dụng Genotropin ở trẻ. Một số nhãn hiệu somatropin có chứa một thành phần có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc tử vong ở trẻ nhỏ hoặc trẻ sinh non. Đừng cho thuốc này cho trẻ mà không có lời khuyên y tế.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Mang thai: thuốc không được khuyến khích trong khi mang thai và phụ nữ sinh đẻ tiềm năng không sử dụng biện pháp tránh thai.
• Cho con bú: không biết liệu Genotropin 12mg somatropin được bài tiết vào sữa mẹ. Do đó nên thận trọng khi somatropin chứa sản phẩm được dùng cho phụ nữ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.