Thành phần

Mỗi viên chứa:

Thành phần dược chất: Azintamid 75 mg, Pancreatin 100 mg, Cellulase 4000 10 mg, Simethicon 50mg.

Thành phần tá dược: Dibasic calci phosphat hydrat, cellulose vi tinh the, nhôm magnesi silicat, natri croscarmellose, calci carboxymethylcellulose, hydroxypropyl cellulose, light anhydrous silicic acid, methacrylic acid – ethyl acrylat copolymer, propylen glycol, diacethyl monoglycerid, sucrose, gelatin, gôm arabic, calci carbonat, tinh bột ngô, talc, titan oxid, red no 40, yellow no 5, sáp camauba, polyethylen glycol 6000.

Công dụng (Chỉ định)

Các triệu chứng liên quan đến thiếu hụt tiết dịch mật hoặc thiếu hụt tiết men tiêu hóa: đầy hơi hoặc khó tiêu, sình bụng, chướng bụng, không tiêu hóa được thức ăn.

Cách dùng – Liều dùng

Người lớn: 1-2 viên, 3 lần/ngày

Nên dùng cùng với thức ăn: Trong hay sau bữa ăn.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Bệnh nhân có tổn thương gan, cơn đau quặn mật do sỏi mật, tắc đường mật, viêm gan cấp.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Không nhai hay ngậm viên thuốc.

Người mẫn cảm với protein lợn nên tránh dùng thuốc hoặc phải thận trọng khi sử dụng.

Phụ nữ có thai và cho con bú.

Khi phản ứng quá mẫn xảy ra, nên ngừng uống AZINTAL FORTE Tab. và điều trị ngăn ngừa triệu chứng

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Hiếm gặp (ADR ≥ 1/10000 đến < 1/1000):

Quá liều AZINTAL FORTE Tab. có thể gây ỉa chảy hoặc các rối loạn tiêu hóa khác trong thời gian đầu. Ngậm chế phẩm trong miệng trước khi nuốt có thể gây kích ứng niêm mạc miệng, gây loét và viêm miệng, ở liều rất cao, các enzym tụy ngoại sinh có thể làm tăng acid uric niệu và acid uric máu.

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc

Tương tác với các thuốc khác

Các báo cáo cho thấy simethicon có tương tác với quinidin: Do khi dùng simethicon sẽ làm tăng nồng độ trong huyết tương của quinidin. Sự tương tác này là do simethicon làm kiềm hóa nước tiểu do đó làm tăng tái hấp thu quinidin ở thận. Do đó, nếu bệnh nhân phối hợp hai thuốc này, cần theo dõi các chặt chẽ các biểu hiện do quá liều quinidin, điều chỉnh liều quinidin nếu cần thiết.

Các báo cáo cũng cho thấy simethicon làm tăng nồng độ của carbamazepin khi dùng cùng, do đó có thể gây ra các hiện tượng quá liều carbamazepin. Cần kiểm soát chặt chẽ các hiện tượng quá liều do carbamazepin, điều chỉnh liều nếu cần thiết.

Hiện chưa có nghiên cứu nói về vấn đề tương tác thuốc của pancreatin, azintamid, cellulase tới các thuốc khác.

Quá liều

Quá liều pancreatin có thể gây ỉa chảy hoặc các rối loạn tiêu hóa khác trong thời gian đầu.

Ở liều rất cao, các enzym tụy ngoại sinh có thể làm tăng acid uric niệu và acid uric máu.

Lái xe và vận hành máy móc

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc

Thai kỳ và cho con bú

Phụ nữ có thai

Chưa có nghiên cứu nào về tác động đến thai nhi của AZINTAL FORTE Tab. trên động vật.

Không có dữ liệu về sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai, chỉ nên dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ

Phụ nữ cho con bú

Phụ nữ thời kỳ cho con bú nên sử dụng AZINTAL FORTE Tab. một cách thận trọng do hiện nay chưa rõ khả năng phân bố của AZINTAL FORTE Tab. trong sữa mẹ.

Bảo quản

Trong bao bì kín, tránh ẩm, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30 °C.