DUROGESIC 75 ΜG/H MIẾNG DÁN H/5 MIẾNG

Thuốc Durogesic 75µg/h được bào chế dưới dạng miếng nén phóng thích qua da.

Quy cách đóng gói

Thuốc Durogesic 75µg/h được đóng gói ở dạng:

• Hộp 5 túi nhỏ x 1 miếng dán.

Phân loại

Thuốc Durogesic 75µg/h là thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Thuốc Durogesic 75µg/h có số đăng ký: VN-19681-16.

Thời hạn sử dụng

Thuốc Durogesic 75µg/h có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. 

• Cũng như các thuốc giảm đau opioid khác, sử dụng thuốc lặp lại nhiều lần sẽ có thể làm cho sự dung nạp thuốc, lệ thuộc thuốc về thể chất và tinh thân có thể tăng lên
• Các triệu chứng cai opioid (như nôn, buồn nôn, tiêu chảy, lo âu, run rẩy) có thể xây ra ở một số bệnh nhân khi chuyên từ opioid khác sang sử dụng thuốc hay ngưng sử dụng thuốc một cách đột ngột .

Xử lý khi quá liều

• Triệu chứng: Biểu hiện quá liều fentanyl là những sự gia tăng của các tác động được lý nghiêm trọng nhất là suy hô hấp.
• Điều trị: Để điều trị suy hô hấp, các biện pháp đổi phó tức thì bao gồm gỡ bỏ miếng dán, đánh thức bệnh nhân bằng gọi hay lay bệnh nhân. Sau đó có thể chỉ định thuốc đối vận opioid đặc hiệu, ví dụ: Naloxon. Suy hô hấp sau khi quá liều có thể lâu hơn thời gian tác động của thuốc đối vận. Khoảng cách giữa các liều của thuốc đối vận tiêm tĩnh mạch nên lựa chọn cần thận bởi vì sự tái gây ngủ có khả năng xảy ra sau khi đã gỡ bỏ miếng dán. Chỉ định lặp lại và truyền Naloxon liên tục có thể cần thiết. Tác động ngược của thuốc gây nghiện có thể gây khởi phát con dau cấp và phóng thích catecholamin.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Durogesic 75µg/h đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Durogesic 50 µg/h đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Durogesic 75µg/h

Điều kiện bảo quản

Thuốc Durogesic 75µg/h nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản của thuốc Durogesic 75µg/h là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

• Thuốc được sản xuất ở: Janssen Pharmaceutica N.V.,.
• Địa chỉ: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bỉ.

Thành phần của thuốc Durogesic 50 µg/h

Công dụng của thuốc Durogesic 75µg/h trong việc điều trị bệnh

Thuốc Durogesic 75µg/h được chỉ định  để kiểm soát đau trong các trường hợp đau mạn tính và đau dai dẳng đòi hỏi sử dụng opioid liên tục trong thời gian dài.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Durogesic 75µg/h

Cách sử dụng

Thuốc Durogesic 75µg/h được chỉ định dùng theo dán lên vùng da.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

• Miếng dán Durogesic 75µg/h nên được dán liên tục suốt 72 giờ.
• Miếng dán mới nên được dán ở nơi khác sau khi gỡ bỏ miếng đán trước đó.
• Vài ngày sau đó mới có thể dán trở lại vị trí đã dán.
• Miếng dán đã sử dụng nên được gấp lại để 2 mặt tự dính vào nhau và hủy đi.
• Miếng dán không sử dụng nên gửi lại khoa Dược bệnh viện. Rửa tay, chỉ bằng nước, sau khi dán hoặc gỡ bỏ miếng dán.
• Liều Durogesic 75µg/h nên dựa vào thể trạng của từng bệnh nhân và nên được đánh giá định kỳ đều dan sau khi đán. Các miếng đán được thiết kế để phóng thích Fentanyl 12, 25, 50 meg mỗi giờ vào hệ tuần hoàn, nghĩa là khoảng 0,3; 0,6; 1,2 mg/ngày.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Durogesic 75µg/h

Chống chỉ định

• Thuốc chống chỉ định với bệnh nhân được biết quá mẫn với Fentanyl hoặc chất đính có trong thành phần miếng dán.
• Thuốc chống chỉ định trong kiểm soát cơn đau cấp hoặc cơn đau sau phẫu thuật bởi vì không có điều kiện để chuẩn liều trong thời gian ngắn và vì có thể gây giảm thông khí nặng hoặc đe dọa tính mạng.

Tác dụng phụ thuốc

• Tính an toàn của thuốc được đánh giá trên 216 bệnh nhân tham gia nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm, ngẫu nhiên mù đôi có kiếm chứng với giả dược (nghiên cứu FEN- EMA-1). Các bệnh nhân này có sử dụng ít nhất 1 liều thuốc và được thu nhận các dữ liệu về tính an toàn. Nghiên cứu này đánh giá những bệnh nhân trên 40 tuổi có đau đữ dội do thoái hóa khớp hang hoặc khớp gối đang chờ thay khớp.
• Các bệnh nhân được điều trị trong 6 tuần bằng thuốc bằng cách chuẩn liều dần cho đến khi kiểm soát được con dau day đủ bắt đầu từ liều 25 mcg/giờ, mỗi lần tăng là 25 mcg/giờ, đến liều tối đa 100 meg/giờ. Những tác dụng ngoại ý, có tỉ lệ > 1% ghi nhận ở những bệnh nhân đang điều trị bằng Durogesic 50 µg/h và tỉ lệ cao hơn nhóm giả được thê hiện ở Bảng 5:

” alt=”” aria-hidden=”true” />

” alt=”” aria-hidden=”true” />

• Cũng như các thuốc giảm đau opioid khác, sử dụng thuốc lặp lại nhiều lần sẽ có thể làm cho sự dung nạp thuốc, lệ thuộc thuốc về thể chất và tinh thân có thể tăng lên
• Các triệu chứng cai opioid (như nôn, buồn nôn, tiêu chảy, lo âu, run rẩy) có thể xây ra ở một số bệnh nhân khi chuyên từ opioid khác sang sử dụng thuốc hay ngưng sử dụng thuốc một cách đột ngột .

Xử lý khi quá liều

• Triệu chứng: Biểu hiện quá liều fentanyl là những sự gia tăng của các tác động được lý nghiêm trọng nhất là suy hô hấp.
• Điều trị: Để điều trị suy hô hấp, các biện pháp đổi phó tức thì bao gồm gỡ bỏ miếng dán, đánh thức bệnh nhân bằng gọi hay lay bệnh nhân. Sau đó có thể chỉ định thuốc đối vận opioid đặc hiệu, ví dụ: Naloxon. Suy hô hấp sau khi quá liều có thể lâu hơn thời gian tác động của thuốc đối vận. Khoảng cách giữa các liều của thuốc đối vận tiêm tĩnh mạch nên lựa chọn cần thận bởi vì sự tái gây ngủ có khả năng xảy ra sau khi đã gỡ bỏ miếng dán. Chỉ định lặp lại và truyền Naloxon liên tục có thể cần thiết. Tác động ngược của thuốc gây nghiện có thể gây khởi phát con dau cấp và phóng thích catecholamin.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Durogesic 75µg/h đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Durogesic 50 µg/h đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Durogesic 50 µg/h

Điều kiện bảo quản

Thuốc Durogesic 75µg/h nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản của thuốc Durogesic 75µg/h là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.