ROSIGLITAZONE STADA

Rosiglitazon được chỉ định hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục nhằm cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2.

Rosiglitazon được chỉ định trong đơn trị liệu.

Rosiglitazon còn được dùng phối hợp với sulfonylurea, metformin, hoặc insulin khi phác đồ ăn kiêng, tập thể dục và đơn trị liệu không điều chỉnh được đường huyết thích đáng. Đối với bệnh nhân dùng sulfonylurea hoặc metformin liều tối đa vẫn không kiểm soát tốt được đường huyết, nên dùng rosiglitazon phối hợp điều trị hơn là dùng thay thế cho sulfonylurea hoặc metformin.

Rosiglitazon còn được dùng phối hợp với sulfonylurea cộng metformin khi phác đồ ăn kiêng, tập thể dục và cả hai thuốc này không kiểm soát được đường huyết thích đáng.

Mẫn cảm với rosiglitazon hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Không có các thử nghiệm đầy đủ và kiểm soát tốt trên phụ nữ có thai. Không nên dùng rosiglitazon trong lúc có thai trừ khi đã cân nhắc lợi ích mong đợi nhiều hơn so với nguy cơ có thể xảy ra cho thai. Tuy nhiên, vì có nhiều ý kiến cho thấy rằng lượng đường huyết bất thường trong thai kỳ làm tăng các dị tật bẩm sinh cũng như tỷ lệ bệnh và tỷ lệ tử vong ở trẻ sơ sinh, nên đa số các nhà nghiên cứu lâm sàng đề nghị nên dùng insulin để kiểm soát lượng glucose huyết trong thai kỳ.

Nên ngưng cho con bú hoặc ngưng dùng thuốc vì có nguy cơ giảm glucose huyết ở trẻ bú mẹ.

Rosiglitazon có thể gây giảm đường huyết, nhức đầu, tăng cân và thiếu máu. Thuốc cũng có thể gây chóng mặt, rối loạn tiêu hóa, chuột rút, khó thở, dị cảm, ngứa và tăng cholesterol máu. Hiếm gặp phù mạch và nổi mề đay.

Rosiglitazone STADAỊ  được sử dụng bằng đường uống. Thuốc được uống một lần vào buổi sáng, hoặc chia thành hai lần vào buổi sáng và buổi tối, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Liều khởi đầu của rosiglitazon là 4 mg x 1 lần/ngày hoặc 2 mg x 2 lần/ngày. Nếu không có sự đáp ứng thích đáng sau 12 tuần điều trị, liều dùng có thể tăng đến 8 mg x 1 lần/ngày hoặc chia làm 2 lần/ngày. Liều dùng tối đa được khuyến cáo là 8 mg/ngày.

Liệu pháp phối hợp với thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống khác

Khi rosiglitazon dùng phối hợp với sulfonylurea hoặc metformin, liều đang dùng vẫn tiếp tục trong khi bắt đầu điều trị bằng rosiglitazon.

Liều thường dùng của rosiglitazon là 4 mg x 1 lần/ngày hoặc 2 mg x 2 lần/ngày.

Liều thường dùng của rosiglitazon là 4 mg x 1 lần/ngày hoặc 2 mg x 2 lầnngày. Nếu bệnh nhân bị hạ đường huyết khi điều trị phối hợp với sulfonylurea, nên giảm liều sulfonylurea.

Liều của rosiglitazon vượt quá 4 mg/ngày khi dùng phối hợp với sulfonylurea vẫn chưa được nghiên cứu trên lâm sàng.

Liều dùng của rosiglitazon khi phối hợp với insulin là 4 mg x 1 lần/ngày; liều cao hơn không được chỉ định khi phối hợp với insulin. Nên giảm liều insulin từ 10% – 25% nếu bệnh nhân bị hạ đường huyết hoặc nếu nồng độ đường huyết lúc đói giảm xuống dưới mức 100 mg/dl. Việc điều chỉnh liều cao hơn tùy thuộc vào mức độ đáp ứng của từng bệnh nhân.

Liều khởi đầu thường dùng của rosiglitazon khi phối hợp với sulfonylurea cộng metformin là 4 mg x 1 lần/ngày hoặc chia làm 2 lần/ngày. Nếu bệnh nhân bị hạ glucose huyết, nên giảm liều sulfonylurea.

Các tài liệu về quá liều ở người vẫn còn giới hạn. Trong các thử nghiệm lâm sàng ở người tình nguyện, rosiglitazon được uống một liều đến 20 mg và được dung nạp tốt. Trong trường hợp uống quá liều, phải có điều trị hỗ trợ thích hợp với tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.