POZIATS 5MG MEDISUN H/30 VIÊN ( ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN PHÂN LIỆT)

Thành phần

• Hoạt chất: Aripiprazol 5mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Poziats được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn và thanh thiếu niên từ 15 tuổi trở lên.
• Poziats được chỉ định để điều trị các giai đoạn hưng cảm vừa đến nặng trong rối loạn lưỡng cực và để ngăn ngừa một giai đoạn hưng cảm mới ở người lớn đã trải qua các giai đoạn hưng cảm chủ yếu và những người có các giai đoạn hưng cảm đáp ứng với điều trị aripiprazole
• Poziats được chỉ định để điều trị các giai đoạn hưng cảm trung bình đến nặng trong 12 tuần trong Rối loạn lưỡng cực ở thanh thiếu niên từ 13 tuổi trở lên

Liều dùng

• Liều khuyến cáo khởi đầu và liều đích là 10-15 mg/ngày, dùng một lần, không phụ thuộc bữa ăn.
• Thuốc đã được đánh giá một cách hệ thống và cho thấy thuốc có hiệu lực với các liều 10-30 mg/mgày, tuy nhiên, liều cao hơn 10-15 mg/ngày (là liều thấp nhất trong các thử nghiệm này) cũng không có hiệu lực hơn liều 10-15 mg/ngày.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc

Tác dụng phụ

Sử dụng thuốc có thể gây ra một vài tác dụng phụ:

• Đái tháo đường
• Mất ngủ
• Lo lắng
• Rối loạn ngoại tháp
• Rung chuyen
• Đau đầu
• Chóng mặt
• Mờ mắt
• Mệt mỏi
• Rối loạn tiêu hóa
• Nôn mửa
• Tăng tiết nước bọt

Tương tác với các thuốc khác

• Do tính đối kháng với thụ thể α 1 – adrenergic, aripiprazole có khả năng tăng cường tác dụng của một số sản phẩm thuốc hạ huyết áp.
• Do tác dụng chính trên thần kinh trung ương của aripiprazole, nên thận trọng khi sử dụng aripiprazole kết hợp với rượu hoặc các sản phẩm thuốc chữa bệnh thần kinh trung ương khác với các phản ứng có hại chồng chéo như an thần
• Nếu aripiprazole được dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc được biết là gây kéo dài QT hoặc mất cân bằng điện giải, thì nên thận trọng khi sử dụng.
• Liều Aripiprazole nên được giảm xuống khoảng một nửa liều được chỉ định khi sử dụng đồng thời aripiprazole với quinidine. Các chất ức chế mạnh khác của CYP2D6, chẳng hạn như fluoxetine và paroxetine, có thể có tác dụng tương tự và do đó nên giảm liều tương tự.
• Ở những người chuyển hóa kém CYP2D6, việc sử dụng đồng thời các chất ức chế mạnh CYP3A4 có thể dẫn đến nồng độ aripiprazole trong huyết tương cao hơn so với ở những người chuyển hóa rộng CYP2D6. Khi cân nhắc sử dụng đồng thời ketoconazole hoặc các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác với aripiprazole, lợi ích tiềm năng phải lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho bệnh nhân. Khi dùng đồng thời ketoconazole với aripiprazole, nên giảm liều aripiprazole xuống còn khoảng một nửa liều được chỉ định. Các chất ức chế mạnh khác của CYP3A4, chẳng hạn như itraconazole và chất ức chế protease HIV có thể có tác dụng tương tự và do đó nên giảm liều tương tự. Khi ngừng sử dụng chất ức chế CYP2D6 hoặc CYP3A4, Liều lượng của aripiprazole nên được tăng lên đến mức trước khi bắt đầu điều trị đồng thời. Khi các chất ức chế yếu CYP3A4 (ví dụ: diltiazem) hoặc CYP2D6 (ví dụ escitalopram) được sử dụng đồng thời với aripiprazole, nồng độ aripiprazole trong huyết tương có thể tăng nhẹ.
• Sau khi dùng đồng thời carbamazepine, chất cảm ứng mạnh CYP3A4, và aripiprazole đường uống cho bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc rối loạn phân liệt, giá trị hình học của C max và AUC đối với aripiprazole lần lượt thấp hơn 68% và 73% so với khi aripiprazole (30 mg) được quản lý một mình. Liều Aripiprazole nên tăng gấp đôi khi dùng đồng thời aripiprazole với carbamazepine. Dùng đồng thời aripiprazole và các chất cảm ứng CYP3A4 khác (như rifampicin, rifabutin, phenytoin, phenobarbital, primidone, efavirenz, nevirapine và St. John’s Wort) có thể có tác dụng tương tự và do đó nên áp dụng tăng liều tương tự. Khi ngừng thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh, nên giảm liều aripiprazole xuống liều khuyến cáo.
• Hội chứng serotonin, Các trường hợp hội chứng serotonin đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng aripiprazole và các dấu hiệu và triệu chứng có thể xảy ra cho tình trạng này có thể xảy ra đặc biệt trong các trường hợp sử dụng đồng thời với các sản phẩm thuốc serotonergic khác, chẳng hạn như thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin, thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin noradrenaline (SSRI/SNRI) hoặc với các sản phẩm thuốc được biết là làm tăng nồng độ aripiprazole

Lưu ý

• Trong quá trình điều trị chống loạn thần, việc cải thiện tình trạng lâm sàng của bệnh nhân có thể mất vài ngày đến vài tuần. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ trong suốt giai đoạn này.
• Sự xuất hiện của hành vi tự sát vốn có trong các bệnh tâm thần và rối loạn tâm trạng và trong một số trường hợp đã được báo cáo sớm sau khi bắt đầu hoặc chuyển đổi điều trị chống loạn thần, bao gồm điều trị bằng aripiprazole. Cần giám sát chặt chẽ những bệnh nhân có nguy cơ cao cùng với điều trị chống loạn thần.
• Aripiprazole nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có bệnh tim mạch đã biết (tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc bệnh tim thiếu máu cục bộ, suy tim hoặc các bất thường về dẫn truyền), bệnh mạch máu não, các tình trạng khiến bệnh nhân dẫn đến hạ huyết áp (mất nước, giảm thể tích tuần hoàn và điều trị bằng thuốc hạ huyết áp) sản phẩm) hoặc tăng huyết áp, bao gồm tăng tốc hoặc ác tính.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng với aripiprazole, tỷ lệ kéo dài QT tương đương với giả dược. Aripiprazole nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có tiền sử gia đình về QT kéo dài
• Nếu các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn vận động chậm xuất hiện ở bệnh nhân đang dùng aripiprazole, nên xem xét giảm liều hoặc ngừng thuốc.
• Hội chứng ác tính an thần kinh (NMS): NMS là một phức hợp triệu chứng có khả năng gây tử vong liên quan đến thuốc chống loạn thần. Trong các thử nghiệm lâm sàng, các trường hợp NMS hiếm gặp đã được báo cáo khi điều trị với aripiprazole.
• Nên sử dụng thận trọng aripiprazole cho những bệnh nhân có tiền sử rối loạn co giật hoặc có các tình trạng liên quan đến động kinh

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.