TAGRIX 80MG (OSIMERTINIB 80MG)H/30 VIÊN (UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ)

Chỉ định

dùng trong các trường hợp sau:

• Ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển hoặc di căn.
• Ung thư phổi có đột biến EGFR nhạy cảm.
• Sử dụng thay thế khi các thuốc điều trị ung thư phổi khác không có hiệu quả.
• Bổ trợ sau khi cắt bỏ khối u ung thư phổi không tế bào nhỏ nhờ người lớn.

Liều dùng

Người lớn: dùng liều khuyến cáo 1 viên 80mg/lần/ngày. 

Dùng thuốc cho đến khi tình trạng bệnh tiến triển tốt hoặc xảy ra các độc tính nghiêm trong trong quá trình dùng.

Cách dùng

Tagrix 80 mg nên được uống nguyên viên, không nên nghiền nát, nhai hoặc bẻ viên thuốc.

Thuốc có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ thuốc ổn định trong máu

Chống chỉ định

Bệnh nhân quá mẫn với Osimertinib và/hoặc các thành phần tá dược của thuốc.

Trẻ em dưới 18 tuổi.

Phụ nữ thời kỳ đang mang thai.

Bà mẹ đang cho con bú.

Tác dụng phụ

Thường gặp (ADR >1/100): tiêu chảy, chán ăn, mệt mỏi  phát ban, khô da, đau khớp, và giảm số lượng bạch cầu.

Ít gặp (1/1000 < ADR< 1/100): mề đay, sưng mặt, sưng cổ họng, khó thở.

Hiếm gặp (ADR <1/1000): viêm phổi kẽ,rối loạn nhịp tim, nhạy cảm với ánh sáng, chảy nước mắt, thay đổi thị lực, đau mắt.

Tương tác

Thuốc cảm ứng CYP3A4:  làm giảm nồng độ của Osimertinib trong máu, giảm hiệu quả điều trị.

Thuốc ức chế CYP3A4: làm tăng nồng độ Osimertinib trong máu, tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Thuốc chống đông máu: Warfarin có thể tương tác với Osimertinib, làm tăng nguy cơ chảy máu.

Thuốc chống loạn nhịp:  tăng nguy cơ gây rối loạn nhịp tim khi dùng cùng với Osimertinib.

thận trọng 

Dùng thuốc theo liều lượng khuyến cáo hoặc theo sự chỉ dẫn của bác sĩ. Không tự ý tăng giảm liều hay dừng thuốc đột ngột.

Bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ nếu có các triệu chứng như khó thở, ho, hoặc sốt. Ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức nếu xác định có viêm phổi kẽ.

 thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có suy gan. Theo dõi chức năng gan định kỳ. Osimertinib có thể gây mệt mỏi và suy giảm khả năng tập trung. Bệnh nhân cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Cần thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử bệnh tim hoặc rối loạn nhịp tim.

Lưu ý

Osimertinib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ mang thai không nên sử dụng thuốc này. Nếu có kế hoạch mang thai, cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

Chưa rõ liệu Osimertinib có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Phụ nữ đang cho con bú cần thảo luận với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.

Xử trí khi quá liều

Quá liều thuốc Tagrix 80 có thể dẫn đến tăng nguy cơ gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng và cần được xử trí kịp thời để tránh các biến chứng nguy hiểm. Cần thông báo ngay cho bác sĩ điều trị để nhận được hướng dẫn cụ thể.

Bảo quản 

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng, dưới 30 độC.

Không để ở những nơi có độ ẩm cao hay ánh sáng cường độ mạnh

Dược động học

Osimertinib được hấp thu nhanh sau khi uống, với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 6 giờ. đường uống của thuốc ước tính khoảng 70-80%. Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương của Osimertinib là 95%, chủ yếu là Albumin và alpha-1 acid glycoprotein. Hai chất chuyển hóa chính là AZ5104 và AZ7550, cả hai đều có hoạt tính chống lại EGFR, nhưng với mức độ mạnh hơn hoặc tương tự so với Osimertinib. Thời gian bán thải của Osimertinib kéo dài khoảng 48 giờ. Khoảng 68% liều uống được thải trừ qua phân và khoảng 14% qua nước tiểu.